Unidad de formación disciplinar avanzada.
Resultados de Aprendizaje
Estudiar las regulaciones sanitarias vigentes, así como las funciones y atribuciones de la Autoridad Reguladora Nacional en cuanto a diagnosticadores y laboratorios clínicos, destacando la importancia del Aseguramiento de la Calidad en los ensayos clínicos, el desarrollo de la investigación en este campo, así como la aplicación de un buen Sistema de Gestión de la calidad que garantice una elevada calidad.Conocer las regulaciones y normativas internacionales dirigidas a desarrollar un Sistema de Calidad y las normas y regulaciones relacionadas con las buenas prácticas de laboratorio clínicas.
Contenido Mínimo
1. Dirección y Aseguramiento de la Calidad.
2. Normas ISO 9000.
3. Buenas Prácticas de Laboratorio
4. Validación de los métodos de análisis.
5. Programa de garantía de la Calidad.
6. Documentación.
7. Requerimientos para el Personal de un laboratorio clínico.
8. Inspección y auditoria.
9. Normas y regulaciones.
Sistema de Evaluación: Círculos de Calidad; Seminarios. Auditorias
- Teacher: William Lino Villacreses